《保健食品管理办法》7月起施行(保健品)

《保健食品管理办法》7月起施行(保健品)

　　 第三十四条变更申请是指申请人提出变更保健保健品批准证书及其附件所载明内容的申请。

　　 第三十六条保健秋季幼儿保健常识批准证书中载明的保健中国保健协会功能名称、原(徐州妇幼保健院地址)料、工艺、食用方法、扩大适宜人群范围、缩小不适宜人群范围等可能响安全、功能的内容不得变更。

　　 第三十七条申请缩小适宜人群范围，扩大不适宜人群范围、注意事项、功能项目，改变食用量、产品规格、保质期及质量标准的保健保健食品管理办法应当是已经生产销售的产品。增加的功能项目必须是国家幼儿园大班保健小知识药品监督管理局公布范围内的功能。

　　 第三十八条申请变更《保健食品管理办法》及其附件所载明内容的，申请人应当填写《男性备孕保健品排行榜》，向申请人所在地省、自治区、直辖市(保健食品管理办法)药品监督管理部门报送有关资料和说明。

　　 第三十九条省、自治区、直辖市(中国保健协会)药品监督管理部门应当在收到申报资料后的5日内，对申报资料的规范性、完整性进行形式审查，并发出受理或者不予受理通知书。

　　 第四十条对改变产品名称、保质期、食用量，缩小适宜人群范围，扩大不适宜人群范围、注意事项以及功能项目的变更申请，省、自治区、直辖市(上海市k22妇婴保健院)药品监督管理部门应当在受理申请后的10日内提出审查意见，与申报资料一并报送国家澳洲保健品药品监督管理局。

　　 国家保健食品的功效成分药品监督管理局应当在收到审查意见和申报资料后的40日内，组织保健食品检验、营养、学、药学和其他技术人员对申报资料进行技术审评和行政审查，并作出审查决定。准予变更的，向申请人颁发《保健食品管理办法》，同时抄送省、自治区、直辖市(无限极保健品)药品监督管理部门。

　　 第四十一条对改变产品规格及质量标准的变更申请，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在受理申请后的10日内提出审查意见，与申报资料一并报送国家食品药品监督管理局，同时向确定的检验机构发出检验通知书并提供检验用样品。

　　 收到检验通知书和样品的检验机构，应当在30日内对样品进行样品检验，并将检验报告报送国家食品药品监督管理局，同时抄送通知其检验的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门和申请人。

　　 国家食品药品监督管理局应当在收到审查意见、申报资料和样品后的日内组织食品、营养、学、药学和其他技术人员对申报资料进行技术审评和行政审查，并作出审查决定。准予变更的，向申请人颁发《保健食品管理办法》，同时抄送省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　 第四十二条申请变更《保健食品管理办法》及其附件所载明内容的，申请人应当填写《保健食品管理办法》，并向国家食品药品监督管理局报送有关资料和说明。

　　 第四十三条国家食品药品监督管理局应当在收到申报资料后的5日内，对申报资料的规范性、完整性进行形式审查，并发出受理或者不予受理通知书。

　　 第四十四条对改变产品名称、保质期、食用量，缩小适宜人群范围，扩大不适宜人群范围、注意事项以及功能项目的变更申请，国家食品药品监督管理局应当在受理申请后的40日内组织食品、营养、学、药学和其他技术人员对申报资料进行技术审评和行政审查，并作出审查决定。准予变更的，向申请人颁发《保健食品管理办法》。

　　 第四十五条对改变产品规格、质量标准以及进口保健食品生产厂商在中国境外改变生产场地的变更申请，国家食品药品监督管理局应当在受理申请后的5日内，向确定的检验机构发出检验通知书并提供检验用样品。根据需要，国家食品药品监督管理局可以对该产品的生产现场进行核查。

　　 收到检验通知书和样品的检验机构，应当在30日内进行样品检验，并将检验报告报送国家食品药品监督管理局，同时抄送申请人。

　　 国家食品药品监督管理局应当在受理申请后的日内，组织食品、营养、学、药学和其他技术人员对申报资料进行技术审评和行政审查，并作出审查决定。准予变更的，向申请人颁发《保健食品管理办法》。

　　 第四十六条对变更申请人自身名称、地址以及改变中国境内代理机构的事项，申请人应当在该事项变更后的20日内，按规定填写《保健食品管理办法》或者《保健食品管理办法》，与有关资料一并报国家食品药品监督管理局备案。

　　 第四十七条《保健食品管理办法》的有效期与原保健食品批准证书的有效期相同，有效期届满，应一并申请再注册。

　　 第四十八条要求补发保健食品批准证书的，申请人应当向国家食品药品监督管理局提出书面申请并说明理由。因遗失申请补发的，应当提交在全国公开发行的报刊上刊登的遗失声姜黄素保健品