食品准入指南（保健椅）保健食品延续注册Q

食品准入指南（保健椅）保健食品延续注册Q

　　将保健食品、婴幼儿配方食品、学用途配方食品纳入食品，实施严格管理，这也体现了加强食品安全监管、促进产业发展的决心。/p>

　　 2016年开始，原国家食品药品监督管理总局等监管部门陆续发布了注册、生产、经营监管的多项政策法规。中国特色的食品管理制度，以及食品安全社会共治的监管体系已经建立，并在实践执行中不断完善。

　保健品再注册常遇到的问题定期整理并以技术问答形式进行发布，保健品再注册在保健食品延续注册工作中常见的几个问题。

　　 产品技术要求中的理化指标、微生物指标，在保健食品延续注册申请时能否放宽指标要求？

　　 申请人应当妥善安排申报资料的提交时间，在保健食品注册证书有效期届满前提出延续注册申请并获准受理。

　　 对于经省级食品药品监督管理部门核实的注册证书有效期内保健食品的生产销售情况及检验机构出具的注册证书有效期内的产品技术要求全项目检验报告，应提交原件。

　　 拟提出延续注册申请的产品，如果其在2016年12月日前已受理变更、等申请事项，且审评审批程序尚未结束的，申请人应当按关于保健食品再注册工作有关问题的通知（保健椅）的规定，在前一申请事项获得批准后30个工作日内提出延续注册申请。提交相关说明，理由合理的，生产销售证明文件等延续注册申请材料允许申请人在补充资料时一并提交。

　　 对在保健食品注册证书有效期届满6个月前已申请延续注册，经审评不存在保健食品注册审评审批工作细则（婴儿保健手册）3.12.3（茶叶的保健功效）和3.12.3（保健品店）项规定情形的，在总局作出是否准予注册的决定前，原注册证书继续有效。

　　 3.12.3（中国保健酒前十名）延续注册产品的安全性、保健功能和质量可控性依据不足或者不符合现行规定，注册证书有效期内未生产销售，或未在规定时限内提交延续申请的；

　　 地址：浙江省杭州市下城区费家塘路新天地商务中心12幢1004室保健品备案